Инвега, 28 шт., 3 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Инвега

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время нет данных о безопасности применения палиперидона при беременности у женщин и его влиянии на внутриутробное развитие плода.
Возможно применение препарата у беременных женщин только в случае крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальная риск для плода. Влияние палиперидона на родовую деятельность женщин не известно.

Пациентка должна уведомить своего врача о беременности или ее планировании во время лечения препаратом Инвега®.

В случае если женщина принимала антипсихотические препараты (включая палиперидон) в III триместре беременности, у новорожденных существует риск возникновения экстрапирамидных расстройств и/или синдрома отмены различной степени тяжести. Эти симптомы могут включать ажитацию, гипертонию, гипотонию, тремор, сонливость, респираторные нарушения и нарушение вскармливания. Следовательно, необходимо осуществлять особое наблюдение за новорожденными. Если требуется прерывание лечения при беременности, то следует снижать дозу постепенно.

Палиперидон в клинически значимых концентрациях выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени не требуется снижения дозы.

Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с умеренным или тяжелым нарушением функции почек (КК < 50 мл/мин) рекомендуемая доза препарата составляет 3 мг 1 раз/сут.

Применение у детей

Эффективность и безопасность препарата Инвега® для лечения шизофрении у детей младше 12 лет не изучалась. Эффективность и безопасность препарата Инвега® для лечения шизоаффективных расстройств у пациентов младше 18 лет не изучалась.

Применение у пожилых пациентов

Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек (КК ≥80 мл/мин) рекомендуются те же дозы препарата, что и для взрослых пациентов с нормальной функцией почек. Вместе с тем, у пожилых пациентов функция почек может быть снижена, и в этом случае дозу препарата следует подбирать в соответствии с функцией почек у конкретного пациента.

Особые указания

ЗНС

Известно, что антипсихотические препараты, включая палиперидон, могут вызывать ЗНС, который характеризуется гипертермией, ригидностью мышц, нестабильностью функции вегетативной нервной системы, угнетением сознания, а также повышением в сыворотке концентраций КФК. У пациентов с ЗНС могут возникать также миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. При возникновении у пациента объективных или субъективных симптомов ЗНС необходимо немедленно отменить все антипсихотические препараты, включая палиперидон.

Поздняя дискинезия

Препараты, обладающие свойствами антагонистов допаминовых рецепторов, могут вызывать позднюю дискинезию, которая характеризуется ритмическими непроизвольными движениями, преимущественно языка и/или мимической мускулатуры. При возникновении у пациента объективных или субъективных симптомов, указывающих на позднюю дискинезию, следует рассмотреть целесообразность отмены всех антипсихотических препаратов, включая палиперидон.

Удлинение интервала QT

Как и для других антипсихотических средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Инвега® пациентам с аритмией в анамнезе, врожденным удлинением интервала QT и совместном применении с препаратами, удлиняющими интервал QT.

Гипергликемия и сахарный диабет

При лечении препаратом Инвега® наблюдались гипергликемия, сахарный диабет и обострение уже имеющегося сахарного диабета. Установление взаимосвязи между применением атипичных антипсихотических препаратов и нарушениями обмена глюкозы осложнено повышенным риском развития сахарного диабета у пациентов с шизофренией и распространенностью сахарного диабета в общей популяции. Учитывая эти факторы, взаимосвязь между применением атипичных антипсихотических препаратов и развитием побочных эффектов, связанных с гипергликемией установлена не полностью. У пациентов с установленным диагнозом сахарного диабета следует регулярно контролировать уровень глюкозы. Пациенты с факторами риска развития сахарного диабета (например, ожирение, семейная история диабета) должны пройти контроль уровня глюкозы в крови натощак в начале лечения и периодически во время лечения. У всех пациентов необходимо проводить клинический контроль на наличие симптомов гипергликемии и сахарного диабета. Пациенты, у которых при лечении атипичными нейролептиками развиваются симптомы гипергликемии, должны пройти контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях симптомы гипергликемии исчезали при прекращении приема атипичных антипсихотических препаратов, однако для некоторых пациентов требуется антидиабетическое лечение, несмотря на прекращение приема препарата.

Увеличение массы тела

При лечении атипичными антипсихотиками наблюдалось значительное увеличение массы тела. Необходимо проводить контроль массы тела пациентов.

Гиперпролактинемия

Как и другие антагонисты допаминовых D2-рецепторов, палиперидон повышает уровень пролактина и это повышение сохраняется в течение всего приема препарата. Действие палиперидона сравнимо с таковым у рисперидона, препарата обладающего наибольшим влиянием на уровень пролактина среди других антипсихотических препаратов.

Гиперпролактинемия, независимо от этиологии, может подавлять экспрессию ГнРГ гипоталамуса, что приводит к снижению секреции гонадотропинов гипофизом. Это, в свою очередь, может подавлять репродуктивную функцию, ослабляя половой стероидогенез у женщин и у мужчин. У пациентов, принимавших препараты, увеличивающих уровень пролактина, были зарегистрированы галакторея, аменорея, гинекомастия и импотенция. Продолжительная гиперпролактинемия ассоциированная с гипогонадизмом может привести к снижению плотности костной ткани у женщин и у мужчин.

Исследования на культурах тканей in vitro показали, что примерно 1/3 случаев рака молочной железы у людей пролактин-зависима. Это следует учитывать при назначении препаратов, повышающих уровень пролактина, пациентам с выявленным ранее раком молочной железы.

Клинические и эпидемиологические исследования, проведенные до настоящего времени, не показали связи между приемом атипичных антипсихотических препаратов и образованием опухолей у людей. Однако имеющиеся данные слишком ограничены, чтобы делать окончательные выводы.

Ортостатическая гипотензия

Палиперидон обладает альфа-адреноблокирующей активностью, и поэтому может вызывать у некоторых пациентов ортостатическую гипотензию. Палиперидон необходимо с осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечная недостаточность, инфаркт или ишемия миокарда, нарушения проводимости сердечной мышцы), цереброваскулярными заболеваниями, а также с состояниями, способствующими развитию артериальной гипотензии (например, обезвоживание, гиповолемия и терапия антигипертензивными препаратами).

Регуляция температуры тела

Антипсихотическим препаратам приписывается такой нежелательный эффект, как нарушение способности организма регулировать температуру. Необходимо соблюдать осторожность при назначении палиперидона пациентам с состояниями, которые могут способствовать повышению внутренней температуры тела, к которым относятся интенсивная физическая нагрузка, обезвоживание организма, воздействие высоких внешних температур, одновременное применение препаратов с антихолинергической активностью.

Противорвотный эффект

В доклинических исследованиях был выявлен противорвотный эффект палиперидона. Этот эффект, в случае его возникновения у людей, может маскировать объективные и субъективные симптомы передозировки некоторых препаратов, а также такие заболевания, как непроходимость кишечника, синдром Рейе и опухоли головного мозга.

Приапизм

Препараты, обладающие альфа-адреноблокирующими эффектами, могут вызывать приапизм. В постмаркетинговых исследованиях палиперидона были получены сообщения о развитии приапизма.

Суицидальные попытки

Возможность суицидальных попыток характерна для психических заболеваний, поэтому терапию пациентов с высоким риском следует проводить под тщательным наблюдением. В этих случаях препарат Инвега® следует выписывать в минимальном количестве таблеток для уменьшения риска передозировки.

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз

Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз отмечались при применении антипсихотических средств, в т.ч. при применении препарата Инвега®. Агранулоцитоз отмечался очень редко в течение постмаркетинговых наблюдений. Пациентам, с клинически значимым уменьшением количества лейкоцитов в анамнезе или препарат-зависимой лейкопенией/нейтропенией рекомендуется проведение полного анализа крови в течение первых месяцев терапии, прекращение лечения препаратом Инвега® должно быть рассмотрено при первом клинически значимом уменьшении количества лейкоцитов при отсутствии других возможных причин. Пациентам с клинически значимой нейтропенией рекомендуется наблюдаться на предмет повышения температуры или возникновения симптомов инфекции и начинать лечение немедленно, при возникновении таких симптомов. Пациенты с тяжелой формой нейтропении (абсолютное количество нейтрофилов менее 1×109/л) должны прекратить применение препарата Инвега® до тех пор пока количество лейкоцитов не нормализуется.

Венозная тромбоэмболия

При применении антипсихотических препаратов были отмечены случаи венозной тромбоэмболии. Поскольку пациенты, принимающие антипсихотические препараты, часто имеют риск развития венозной тромбоэмболии, все возможные факторы риска должны быть выявлены до и во время лечения препаратом Инвега® и должны быть предприняты предупреждающие меры.

Интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР)

ИСДР наблюдался во время проведения оперативного вмешательства по поводу наличия катаракты у пациентов, получающих терапию препаратами группы антагонистов α1-адренорецепторов. ИСДР увеличивает риск возникновения осложнений, связанных с органом зрения, во время и после проведения операционного вмешательства. Врач, проводящий такую операцию, должен быть заблаговременно проинформирован о том, что пациент принимал или принимает в настоящее время препараты, обладающие активностью антагонистов α1-адренорецепторов.

Потенциальная польза отмены терапии антагонистами α1-адренорецепторов перед оперативным вмешательством не установлена, и должна оцениваться с учетом рисков, связанных с отменой терапии антипсихотическими препаратами.

Условия, приводящие к уменьшению нахождения препарата в ЖКТ

Условия, приводящие к уменьшению нахождения препарата в ЖКТ, например, болезни, связанные с хронической диареей, могут вызвать уменьшение всасывания палиперидона.

Таблетки Инвега® производятся с использованием технологии осмотического высвобождения действующего вещества, при которой осмотическое давление обеспечивает высвобождение палиперидона с контролируемой скоростью. Система, внешне напоминающая капсуловидную таблетку, состоит из осмотически активного трехслойного ядра, окруженного промежуточной оболочкой и полупроницаемой мембраной. Трехслойное ядро состоит из двух лекарственных слоев, содержащих лекарственную субстанцию и вспомогательные вещества, а также из выталкивающего слоя, содержащего осмотически активные компоненты. На куполе лекарственных слоев имеются два выпускных отверстия, сделанные с помощью лазера. В ЖКТ цветная оболочка быстро растворяется, вода начинает поступать внутрь таблетки через полупроницаемую мембрану. Мембрана контролирует уровень поступления воды, а это, в свою очередь, контролирует степень высвобождения лекарственного вещества.

Гидрофильные полимеры ядра таблетки впитывают воду и набухают, превращаясь в гель, содержащий палиперидон, который затем выталкивается через отверстия в куполе. Нерастворимые компоненты таблетки выводятся из организма со стулом. Пациенты не должны волноваться, если заметят в кале что-то похожее на таблетку.

Употребление алкоголя

Пациенты должны избегать употребления алкоголя во время лечения препаратом Инвега®.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Палиперидон может нарушать способность к деятельности, требующей быстрой психической реакции, а также вызывать зрительные эффекты, поэтому пациентам следует воздерживаться от вождения автомобиля и работы с механизмами до тех пор, пока не будет установлена их индивидуальная чувствительность к препарату.

Общие сведения о препарате

Инвега является популярным препаратом, который используется для лечения психозов. Его выпускает фармацевтическая (США).

Лекарственная группа, МНН, применение

Средство относится к особой лекарственной группе – антипсихотические препараты. Их также называют нейролептиками. Такие средства оказывают влияние на центральную нервную систему.

Международное непатентованное наименование лекарства зависит от активного вещества, которое входит в его состав и определяет его воздействие на организм. МНН препарата Инвега – Палиперидон. Сферой применения лекарства является психиатрия. Оно назначается для лечения различных психотических расстройств у взрослых и подростков с 12 лет.

Форма выпуска и стоимость

Выпускается препарат в виде таблеток пролонгированного действия. Они имеют капсулоподобную форму. Их цвет и маркировка отличается в зависимости от содержания активного вещества:

• 3 мг – белые таблетки с маркировкой PAL 3;
• 6 мг – желтоватый цвет и надпись PAL 6;
• 9 мг – розоватый с серым оттенок с маркировкой PAL 9;
• 12 мг – желто-коричневый цвет с надписью PAL 12.

Преимущества молекулы препарата Инвега

Все таблетки упакованы в ячейковые блистеры по 7 штук. В картонной коробке содержится 28 или 56 таблеток. Препарат Инвега отпускается по рецепту, его цена зависит от содержания активного компонента в 1 таблетке и их количества в упаковке. Также стоимость может отличатся в зависимости от места его приобретения. Примеры цен на лекарство в разных аптеках российских городов:

Это средство относится к жизненно необходимым важнейшим лекарственным препаратам. Приобрести его можно только по специальному рецепту лечащего врача-психиатра.

Лекарственное взаимодействие и аналогичные средства

Поскольку палиперидон практически не поддается метаболизму в печени, он не принимает участие в фармакокинетических взаимодействиях с лекарствами, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома P 450. Препарат способен уменьшать терапевтическое действие леводопы и других дофаминовых агонистов.

Медикамент Инвега следует с осторожностью сочетать с препаратами, которые угнетают центральную НС, а также с алкоголем. Это может привести к усилению негативных реакций, связанных с воздействием на головной мозг.

Существует множество препаратов, которые обладают антипсихотическими свойствами. Самые популярные аналоги Инвега:

1. Галоперидол. Это нейролептическое средство на основе вещества галоперидона. Его назначают в качестве седативного лекарства при психомоторном возбуждении на фоне психозов в маниакальной стадии, деменции, шизофрении и алкоголизма.

   Также с его помощью лечат психозы с галлюцинациями, параноидальные и бредовые состояния, агрессию, расстройство поведения. Имеет множество противопоказаний и побочных эффектов, поэтому принимается под наблюдением врача.

2. Читайте также: 

   Азалептин. Это лекарство, в состав которого входит клозапин. Обладает антипсихотическим, успокоительным свойствами. Его назначают при шизофрении, маниакальных и маниакально-депрессивных состояниях, психомоторном возбуждении.

   Как правило, его принимают в случае резистентности к терапии другими нейролептиками. Противопоказан больным с непереносимостью компонентов, угнетением кроветворения, при алкогольных и токсических психозах, эпилепсии, нарушениях сердечной и дыхательной системы.

3. Сульпирид pilyule_nervi-369. Такое средство относится к классическим нейролептикам из группы замещенных бензамидов. Обладает также свойствами антидепрессанта. Имеет противорвотный эффект. Назначают препарат для кратковременного лечения симптомов тревожных состояний, когда другие средства не дали желаемого результата.

   Также может применяться для лечения тревожного возбуждения, склонности к самоповреждению у детей старше 6 лет, особенно при наличии у них синдрома аутизма. Имеет серьезные противопоказания, которые следует учитывать перед его назначением.

Назначать тот или иной нейролептик может исключительно лечащий врач. Самолечение может привести к негативным реакциям и осложнениям.

Побочные явления и симптомы передозировки

Препарат относится к сильнодействующим лекарственным средствам, поэтому его применение может привести к развитию негативных реакций. Среди них:

• головокружение и боль в голове;
• экстрапирамидальные аномалии;
• дистония;
• общая слабость, вялость;
• седация;
• дискинезия;
• дрожание конечностей;

• 
  Паркинсонизм

  развитие паркинсонизма;

• нарушение зрения;
• сердечные нарушения (тахикардия, аритмия, сердечные блокады);
• ортостатическая гипотензия;
• приступы рвоты, снижение слюноотделения, боль в животе, кишечная непроходимость;
• панкреатит, желтуха;
• астенический синдром;
• увеличение веса;
• инфекции носа и горла (назофарингит);
• психические нарушения (страх, тревога, излишняя возбудимость);
• кровотечение из носа;
• снижение сексуальной активности, влечения, аменорея у женщин и импотенция у мужчин;
• недержание или задержка мочи;
• аллергические реакции на коже (покраснение, зуд, жжение, крапивница, эритема);
• заложенность носа, кашель, одышка;
• боль в мышцах и костях, спине, спазмы мышц;
• ангионевротический отек.

При принятии высоких доз наблюдается усиление побочных эффектов. Главные симптомы передозировки:

• сонливость;
• седация;
• учащение сердцебиения;
• снижение АД.

Преимущества Инвеги

Лечение проводится в условиях стационара. Вначале пациенту промывают желудок, дают слабительные и сорбенты. Специфического антидота палиперидона не существует. Поэтому назначается симптоматическая терапия. При этом важно контролировать жизненно важные функции огранизма.