В России разработано лекарство от рассеянного склероза
Российские ученые разработали первый отечественный препарат для больных рассеянным склерозом. Лекарство под названием «ксемус» проходит финальную стадию клинических испытаний и может появиться на рынке через три года. Этот медикамент будет включен в систему ОМС и доступен больным бесплатно. По данным Минздрава, количество выявленных больных с рассеянным склерозом постоянно растет. Так, с 2014 по 2015 год их стало на 5 тыс. человек больше.
Заместитель директора Института биоорганической химии (ИБХ РАН) академик Александр Габибов рассказал «Известиям», что речь идет о создании эффективной поддерживающей терапии, позволяющей больному рассеянным склерозом быть социально активным.
— Аутоиммунные заболевания сродни состоянию онкологической трансформации, вылечить их крайне трудно, а в ряде случаев практически невозможно. Среди них особое место занимает такое нейродегенеративное воспалительное заболевание, как рассеянный склероз. В ходе прогрессии у заболевшего вырабатываются аутоантитела на собственные белки, — говорит Александр Габибов. Он отметил, что ксемус ИБХ РАН разрабатывает совместно с санкт-петербургской .
По словам Александра Габибова, сейчас препаратов для лечения рассеянного склероза немного, больным в основном выписывают иностранные препараты, например, копаксон. Это средство изобрел израильский профессор Майкл Села. Он предложил лекарство на основе нерегулярного полимера из аминокислот. Также в России и по всему миру применяются несколько дженериков.
— Мы предложили более специфическую терапию: пептидные фрагменты основного белка миелина мы предложили загружать в липосомы. Клинические испытания показывают, что это срабатывает, — объясняет Александр Габибов. Сейчас, по его словам, завершена первая стадия клинических испытаний. Эта работа проводится совместно с Институтом неврологии Российской академии наук, Центром по лечению рассеянного склероза в Санкт-Петербурге (ГКБ № 31) и с другими медицинскими учреждениями.
— Это исключительно российские разработки, они запатентованы, — подчеркнул Александр Габибов. По его прогнозам, препарат появится на рынке не раньше 2021 года.
— Лечение применяемым сейчас копаксоном стоит тысячи долларов. Я думаю, что наш препарат будет гораздо дешевле, — отметил Александр Габибов. По его словам, ксемус будет включен в систему ОМС и доступен пациентам с рассеянным склерозом бесплатно.
По данным Минздрава, за 2014 год в России было зарегистрировано 67 637 людей с рассеянным склерозом. А в 2015-м число больных, вставших на учет, выросло до 72 767 человек. Выявляемость рассеянного склероза продолжила расти и в 2021 году.
Как сообщили «Известиям» в ведомстве, работа над новыми препаратами от рассеянного склероза ведется регулярно. Помощь больным оказывается специалистами Федерального научного центра рассеянного склероза, которые участвуют в клинических испытаниях новых лекарств и медицинской техники.
Заведующий лабораторией нейроиммунологии, руководитель Центра рассеянного склероза ИМЧРАН, профессор Игорь Столяров рассказал «Известиям», что первые препараты от заболевания появились около тридцати лет назад, тогда же это заболевание стали диагностировать с помощью МРТ. Основные лекарства, влияющие на патогенез заболевания, производятся за рубежом. В России уже несколько лет ведутся разработки оригинального препарата. А отечественные биоаналоги уже применяются.
Игорь Столяров подчеркнул, что больным необходим препарат, эффективный на поздних стадиях развития рассеянного склероза, так как действие препаратов со временем снижается.
— Сначала лечить получается, причем достаточно эффективно, а через 10–15 лет уже возникают сложности, — говорит Игорь Столяров.
Он отметил, что на создание любого препарата требуется около 12 лет, так как нужно, чтобы лекарство было протестировано.
— Разработка наших ученых представляется перспективной, но что будет в дальнейшем, трудно сказать. Должны пройти все клинические испытания, прописаны все побочные эффекты и доказана эффективность. Но то, что такая работа ведется, вселяет надежду, — сказал Игорь Столяров.
Принципы медикаментозного лечения рассеянного склероза
Терапия этого заболевания имеет три направления:
- Использование превентивных препаратов;
- Применение средств для купирования обострений;
- Симптоматическое лечение.
Превентивные препараты помогают предотвращать обострение заболевания. В качестве терапии используются интерфероны-бета 1а, цитостатики, препараты моноклональных антител. Эти вещества помогают сдерживать приступы склероза. В сочетании с другими лекарственными средствами ПИТРС эффективно борются с болезнью.
Для лечения болезни применяются глюкокортикостероидные гормоны. Врачи используют метилпреднизолон, преднизолон и дексаметазон. Применяется пульс-терапия (большие дозы короткими курсами). Методика максимально эффективна при минимальных побочных эффектах.
Симптоматическое лечение направлено на купирование боли, спазмов, гиперреативности мочевого пузыря. Список лекарств от рассеянного склероза будет представлен ниже.
Симптоматическое лечение рассеянного склероза
Задача врача – сделать жизнь пациента максимально комфортной. Доказательная медицина позволяет снизить количество обострений. При этом препараты из первой линии тяжело переносятся пациентами и имеют достаточное количество побочных эффектов. Симптоматические лекарства позволяют убрать негативное воздействие самой болезни и от его лечения.
Болеутоляющие
Этот вид препаратов купирует боль и воспалительный синдром. Лекарства принимаются внутрь, есть капсулы, таблетки и саше. Существуют ректальные формы в виде свечей. Кроме того, допустимы инъекции при острых болях.
| Диклофенак Используется при болях в мышцах и суставах, болевом синдроме любой локализации | По 75 мг дважды в день или 150 мг однократно Длительность приема – не более 14 дней Нельзя применять у детей, беременных, в острую фазу язвенной болезни, при тяжелых нарушениях функции печени и почек. Побочный эффект: риск развития желудочно-кишечных кровотечений, токсическое влияние на печень, кардиоваскулярные осложнения. |
| Нимесулид (Нимесил, Найз) Болевой синдром воспалительной природы | По 100 мг дважды в день Длительность приема – не более 14 дней. Нельзя применять у детей, беременных, в острую фазу язвенной болезни, при тяжелых нарушениях функции печени и почек. Побочные эффекты: гастрит, язва, гепатит токсический, повышение артериального давления. |
| Парацетамол Низкие показатели обезболивающего действия, высокие противовоспалительные свойства | По 500-1000 мг в день, максимальная доза 4 г. Используется в педиатрии, у подростков. Побочные эффекты: токсичен для печени, вызывает эрозии и язвы желудка. |
Миорелаксанты
Снимают спазм с напряженной мускулатуры. Позволяют убрать вторичный болевой синдром на фоне мышечного спазма. Применяют толперизон, баклофен, тизанидин.
| Мидокалм (толперизон) Миорелаксант центрального действия | Таблетки по 150 мг * 2 раза в день, возможно внутримышечное введение. Не более двух недель. Мышечный спазм любого происхождения. Противопоказания: дети до 3 лет, миастения, индивидуальная непереносимость. |
| Тизанидин (Сирдалуд Тизалуд) | По 4 мг 2-3 раза в день в таблетках. При мышечных спазмах скелетной мускулатуры при РС. Противопоказания: не применяют при тяжелых нарушениях почек и печени. Побочные эффекты: сонливость и головокружения. |
Противосудорожные
Препараты этого ряда применяют при симптоматической эпилепсии при РС, при сильном болевом синдроме. Врачи могут назначать их при тяжелой форме бессонницы.
| Финлепсин | Судороги при рассеянном склерозе. Дозу подбирает лечащий врач, препарат применяют внутрь. Применяется в детском возрасте. Побочные эффекты: сонливость, головокружение, слабость. |
| Клоназепам | Тревожные расстройства, бессонница, судороги, болевой синдром. Дозу подбирает лечащий врач, принимать внутрь. Противопоказан у детей и подростков, при беременности, при нарушении функции почек, печени, глаукоме. Побочные эффекты: сонливость, вялость, дезориентация. |
Эти лекарства улучшают умственные способности и способствуют защите мозга от неблагоприятных факторов воздействия. Уровень доказательности этих препаратов низкий.
| Церебролизин Используется при повреждениях нервной ткани различного генеза | Не применяется при эпилепсии и тяжелой почечной недостаточности. По 5 мл внутримышечно или по 10 внутривенно, длительность курса определяет лечащий врач. Побочные эффекты: редко появляется аллергические реакции, сыпь, лихорадка. |
| Кортексин Полипептиды головного мозга скота | Не применяется в случае индивидуальной непереносимости. Курс и дозу подбирает врач, только внутримышечное введение. Побочные эффекты: анафилактический шок и другие аллергические реакции. |
Средства разработаны для лечения недержания мочи. Этот симптом часто появляется при рассеянном склерозе. Увеличивает всасывание воды в почечных канальцах. Обеспечивает антидиуретический эффект на 6-14 часов.
| Вазопрессин | Не используют при почечной недостаточности, при гипонатриемии. Доза (в таблетках) индивидуально подбирается врачом. Побочные эффекты: головные и брюшные боли, тошнота и рвота. |
| Толтеродин | Не используют при миастении, глаукоме, язвенном колите. Доза (в таблетках) индивидуально подбирается врачом. Побочные эффекты: сухость во рту, головокружение, сухость глаз и диспепсия. |
Лекарственные средства уменьшают вязкость крови и расширяют периферические сосуды. Приток крови к органам и тканям усиливается.
| Пентоксифиллин Трентал | Нарушение кровообращения. Противопоказания: сердечная недостаточность, кровоизлияния в органы и ткани, тяжелые аритмии. Доза 5-10 мл внутривенно капельно или таблетки по 100 мг* 3 раза в день внутрь, курс лечения индивидуален. Побочные эффекты: гипотензия, коллапс, шок |
| Актовегин Диавитол Стимулятор регенерации тканей | Нарушение кровообращения и открытые раны. Противопоказания: индивидуальная непереносимость. Доза индивидуальна, обычно применяется 10 мл внутримышечно, есть препарат в таблетках. Побочные эффекты: аллергические реакции, гипотония |
Этот класс веществ косвенно воздействует на нервную ткань. Уровень доказательности препаратов низок.
| Нейромидин Антихолинэстеразный препарат Восстанавливает проведение импульса по нервному окончанию | При рассеянном склерозе для улучшения регенерации нервной ткани. Доза индивидуальна, есть пероральные и внутримышечные формы. Нельзя применять до 18 лет. Побочные эффекты: слюнотечение, потливость, сердцебиение. |
| Цитофлавин Витаминоподобные вещества | Неврастения при РС. Доза индивидуальна, применяют внутримышечно. Нельзя при язвенной болезни, подагре и гиперурикемии. Побочные действия: сыпь, зуд, боли в эпигастрии. |
Они представлены блокаторами кальциевых каналов. Во-первых, они расширяют периферические сосуды. Во-вторых, лекарства нормализуют мозговое кровообращение.
| Циннаризин При нарушении мозгового кровообращения | Головокружения и шум в ушах. Нельзя при болезни Паркинсона. Доза подбирается врачом. Побочные эффекты: утомляемость, головная боль, сонливость. |
| Бетагистин | Различные виды головокружения. Нельзя при язве, феохромацитоме, беременности. Дозу выбирает врач. Побочные эффекты: поражение слизистой желудка и кишечника. |
Антиоксиданты
Известно, что это вещества уменьшают окисление. А также они снижают количество свободных радикалов. К сожалению, Мексидол не подтвердил свою эффективность в исследованиях. Между тем он продолжает применяться в отечественных клиниках.
| Мексидол | Применяется при любых посттравматических или токсических воздействиях на мозговую ткань. Дозу и курс выбирают индивидуально. Нельзя в детском возрасте и при беременности. Побочные эффекты: аллергия, сыпь, тошнота, боли в животе. |
Мумие, мед, экстракт эхинацеи – это общеукрепляющие средства. Конечно, доказательной базы для них не существует. Однако, они продолжают использоваться не только пациентами, но и врачами.
| Апилак Маточное молочко | Астения. Доза по 1 таблетке * 3 раза в день, детям назначают ректальные свечи. Противопоказания: непереносимость продуктов пчеловодства. Побочные эффекты: сыпь, зуд, покраснение |
Известно, что пациенты с рассеянным склерозом страдают от фобий, тревоги и неврозов. В некоторых случаях требуют серьезные лекарства. А при начальных симптомах стоит попринимать успокоительное.
| Ново-пассит | Неврастения, усталость, снижение внимания и концентрации. По таблетке 3 раза в день, длительность курса определяет лечащий врач. Есть форма выпуска в каплях. Нельзя при миастении, острой язве желудка. Побочные эффекты: аллергические реакции, сонливость, утомляемость. |
| Алпразолам | При депрессивных эпизодах, тревожности. Нельзя при глаукоме, беременности, тяжелых болезнях почек и печени. Доза определяется врачом, препарат принимают внутрь. Побочные эффекты: сонливость, головокружения, шаткость при ходьбе. |
Антидепрессанты
Тяжелая депрессия развивается у 5-10% пациентов с РС. Но легкие расстройства настроения выявляют почти у всех больных. Лечение назначается при умеренной и тяжелой формах. Помните, что депрессивные эпизоды часто заканчиваются суицидом.
| Амитриптилин Трициклический антидепрессант | При депрессии и хронических болях. Нельзя при тяжелых декомпенсированных заболеваниях сердца, печени и почек. Дозу определяет лечащий врач, таблетки назначают внутрь. Побочные эффекты: сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания. |
| Флуоксетин СИОЗС | При депрессии и других расстройствах Нельзя при глаукоме, сахарном диабете, суицидальной настроенности. Дозу выбирает врач, таблетки принимают внутрь. Побочные эффекты: головные боли, кошмары, эмоциональная лабильность. |
«Глатирамера ацетат»
«Глатирамера ацетат» один из таких препаратов. Он имеет достаточно сложный состав — смесь синтетических полипептидов. Производители оригинала утверждали, что повторение разработанного ими лекарства без нанесения ущерба для эффективности лечения нереально. Отклонения от состава исходных веществ при проведении синтеза может привести к нарушению молекулярной структуры. Отсюда могло поменяться фармакологическое действие данного лекарства на организм.
Данная проблема была решена. Молодые талантливые ученые-биохимики начали исследование на кафедре химфака МГУ, а далее на одном из этапов работы продолжили разработку, пользуясь поддержкой «Ф-Синтеза».
Это направление абсолютно новое в лечении рассеянного склероза в России.
