Анализ крови на антитела к коронавирусу Covid-19 в Москве

Данный тест оценивает уровень IgG только к нуклеокапсидному белку нового типа коронавируса SARS-Cov2, вызвавшего пандемию COVID 19. Позволяет судить о состоянии иммунитета после перенесенной инфекции. Для оценки поствакцинального иммунитета не используется.

Коронавирус SARS-CoV-2 состоит из множества белков, наиболее имунногенными (вызывающими активный иммунный ответ организма) являются нуклеокапсидный белок (N) и Spike белок (S). Антитела IgG в организме в ответ на внедрение коронавируса вырабатываются на 3-4 неделе заболевания к каждому из этих белков и сохраняются длительное время (в среднем до 10 недель по предварительным данным). Течение COVID 19 возможно бессимптомно, в легкой форме, в тяжелой с развитием пневмонии и дыхательной недостаточности, а также других осложнений. Подозрительными признаками COVID являются сухой кашель, потеря обоняния и вкуса, боли в мышцах, высокая температура, одышка, затрудненное дыхание.

Антитела вырабатываются и во время явного заболевания, и при бессимптомном течении инфекции. Сроки обнаружения антител к коронавирусу в крови индивидуальны и зависят от активности иммунной системы. У кого- то из заболевших можно обнаружить IgG антитела уже на 3-ей неделе заболевания, в большинстве случаев достаточный уровень антител в крови выявляется на 5-ой неделе от появления признаков болезни. Наличие антител к N- белку вируса частично защищает от повторного заболевания при контакте с вирусом Sars-Cov2 и свидетельствует о наличии иммунитета после перенесенной инфекции.

Что определяет анализ, на какие антитела к COVID19 сдают кровь

Исследование крови на антитела позволяет выявить 2 вида иммуноглобулинов — белков, которые вырабатывает организм в ответ на инфицирование:

Антитела IgM — появляются в крови инфицированного человека первыми, с момента заражения как реакция на вирус, помогают бороться с инфекцией. Их выявление означает, что человек заражен в данный момент. В первые дни концентрация низкая, поэтому могут не определяться при исследовании анализа крови. К пятому дню содержание увеличивается, определяются при тестировании.
Антитела IgG — вырабатываются позже, после десятого дня течения заболевания. Максимальная концентрация определяется к четырнадцатому дню, затем уменьшается. Это иммуноглобулины памяти, с их помощью организм запоминает встречу с вирусом. Наличие антител G означает, что человек уже встречался с коронавирусной инфекцией и у него выработался иммунитет.

Есть тесты на антитела, которые не показывают поствакцинальный иммунитет?

Да. Это, например, тест на «Антитела к нуклеокапсидному белку (N) коронавируса IgG (выполняется методом хемилюминесцентного иммуноанализа сыворотки и плазмы крови, Abbot).

Этот тест не используется для оценки иммунного статуса после прививки. Дело в том, что антитела к нуклеокапсидному белку (N) вируса SARS-CoV-2 вырабатываются только после перенесенного заболевания. Вакцинация выработку этих антител не стимулирует, поэтому этот тест бесполезно применять для оценки поствакцинального иммунитета.

Этот тест назначают:

для оценки предполагаемого иммунного статуса пациента после перенесенного или на поздней фазе (выздоровление) заболевания COVID-19;
для оценки иммунного статуса пациента, в качестве вспомогательного метода диагностики коронавирусной инфекции, совместно с результатами других лабораторных исследований и клинических данных о пациенте.

О чем говорят результаты

отрицательно < 1,4 — negative (антитела не обнаружены);

положительно > 1,4 — positive (антитела обнаружены).

Что дает тестирование на антитела

Анализ крови на COVID-19 бывает двух типов:

Качественный. Экспресс тестирование — выявляет только наличие антител в крови.
Количественный. Лабораторная диагностика ИФА (иммуноферментный анализ) — определяет еще и содержание (титр) антител в плазме крови.

Количественный анализ более информативный, по концентрации и соотношению иммуноглобулинов позволяет определить стадию болезни — только развивается или идет на спад.

Дополнительно рекомендовано пройти тестирование ПЦР на определение самого вируса. Исследование выявляет ДНК Ковид-19 в биологическом материале человека (мазках ротоглотки) с первого дня инфицирования.

Тест на антитела: зачем он нужен и как его правильно сделать?

Что это за «зверь» такой — антитела?

«РГ-Неделя» дает исчерпывающий ответ благодаря интервью с главой НЦ молекулярно-генетических исследований ДНКОМ Андреем Исаевым.

Для чего сдают тесты на антитела?

Тесты выполняются на наличие антител (иммуноглобулинов) IgA, IgM и IgG.

— Антитела IgA первыми вырабатываются нашей иммунной системой в ответ на вторжение вируса — если тест на них положительный, значит, человек находится в острой фазе заболевания (даже если у него нет симптомов).

— Антитела IgM начинают вырабатываться позже, где-то на 3-4-й день после возникновения симптомов — этот тип антител также является маркером первичной инфекции. Обычно исследование на антитела IgM используется как вспомогательное — для уточнения фазы инфекционного процесса.

— Антитела IgG начинают вырабатываться примерно через 10-14 дней после появления симптомов. Их появление указывает на то, что у человека сформировался долговременный иммунитет. То есть речь идет либо о поздней фазе заболевания, когда больной уже выздоравливает, либо о том, что человек переболел COVID-19 раньше.

Какой тест можно сделать перед прививкой?

Сейчас тесты на антитела IgG чаще всего выполняют люди, которые собираются пройти вакцинацию, чтобы убедиться, что они не перенесли COVID-19 раньше бессимптомно и у них нет иммунитета, полученного естественным путем. Если тест показывает положительный титр антител IgG, вакцинацию можно отложить.

А если человек хочет проверить уровень антител после прививки? Сейчас многие сравнивают свои показатели.

Надо понимать, что тесты, которые используют в лабораториях, разные и шкалы у них используются тоже разные. Поэтому если пытаться сравнивать результаты (хотя большого смысла в этом нет), то надо по меньшей мере быть уверенным, что вы выполняли тестирование одним и тем же тестом.

Что такое «коэффициент позитивности»?

Для определения уровня антител после прививки в большинстве случаев используются полуколичественные тесты. Они не показывают точное количество образовавшихся антител. Но с их помощью можно оценить интенсивность иммунного ответа — по яркости свечения образца, если тест проводится методом иммуноферментного анализа (ИФА).

Тесты разных производителей имеют разную шкалу. В большинстве случаев в государственных лабораториях используют тест-системы «Вектор-бест», и у них уровень отсечки равен 1. То есть если показатель ниже — антител нет. От 1 до 1,1 — так называемая серая зона. Если же результат выше 1,1 — значит, мы имеем яркую положительную реакцию иммунной системы.

«Коэффициент позитивности» показывает, во сколько раз уровень антител в пробе превышает пороговый уровень их распознавания. Так что, например, показатель 15, о котором недавно сказал президент, — это хороший результат. Примерно такой же и даже больше коэффициент позитивности иммунного ответа имеют большинство привитых «Спутником V» или «КовиВаком».

При этом еще раз отмечу, что у других производителей тестов шкала может быть другой и показатели, соответственно, тоже. При этом, получая результат теста в лаборатории, вы всегда можете увидеть на бланке референсные значения и сравнить результат с ними.

Каким тестом можно проверить поствакцинальный иммунитет?

Такой тест называется «Количественное определение антител к RBD домену S1 белка коронавируса (антитела IgG)» (выполняется методом хемилюминесцентного иммуноанализа сыворотки и плазмы крови, Abbot).

Это количественный анализ на IgG-антитела. Он поможет оценить иммунный ответ и в случае заражения (или перенесенного COVID-19), и для контроля поствакцинального иммунитета.

Когда делать:

— на текущую или перенесенную инфекцию не ранее чем через три недели после появления симптомов или получения положительного результата ПЦР-теста;

— для оценки поствакцинального иммунитета через три недели после второй дозы вакцины.

О чем говорят результаты:

< 50.0 AU/mL отрицательно: антитела к патогену отсутствуют или на очень низком уровне. Это может быть период ранней инфекции или у пациента не исключены нарушения функций иммунной системы.
≥ 50.0 AU/mL положительно: есть иммунный ответ на инфекцию либо сформировался поствакцинальный ответ.

Нужны ли повторные исследования?

Со временем напряженность иммунитета и в случае перенесенного заболевания, и после вакцинации уменьшается. По мнению инфекционистов, чем выше уровень антител, тем ниже риск повторного заражения, а также вероятность тяжелого течения и осложнений при COVID-19.

При этом делать повторный тест, чтобы оценить, как падает уровень антител, рекомендуется не чаще чем раз в полгода.

Есть тесты на антитела, которые не показывают поствакцинальный иммунитет?

Этот тест назначают:

для оценки предполагаемого иммунного статуса пациента после перенесенного или на поздней фазе (выздоровление) заболевания COVID-19;
для оценки иммунного статуса пациента, в качестве вспомогательного метода диагностики коронавирусной инфекции, совместно с результатами других лабораторных исследований и клинических данных о пациенте.

О чем говорят результаты

отрицательно < 1,4 — negative (антитела не обнаружены);
положительно > 1,4 — positive (антитела обнаружены).

Для чего нужно сдавать ПЦР-тест на COVID-19?

Этот тест сдается, чтобы проверить, болен ли человек или, возможно, является носителем вируса (даже если у него нет никаких симптомов нездоровья), выделяет ли он в настоящий момент вирус из верхних дыхательных путей, то есть является источником инфекции для окружающих.

Это единственный и ставший уже стандартным тест для туристов: при въезде практически все страны требуют предъявить справку о тесте, сданном перед отъездом. После возвращения из поездки тест придется сдать еще дважды и результат загрузить на портал госуслуг.

Кроме того, можно сдать ПЦР-тест, чтобы убедиться, что вы здоровы, то есть исключить бессимптомное течение заболевания. Это может понадобиться, если, например, вам предстоит встреча с пожилыми родственниками и вы не хотите рисковать их здоровьем. Кроме того, с помощью такого тестирования можно проверить, не заразились ли вы коронавирусом, если вы точно знаете, что контактировали с заболевшим.

Как правильно сдавать тесты?

Для теста ПЦР: берется мазок биоматериала со слизистой носоглотки. Анализ сдается натощак либо через три часа (или позже) после еды. За три часа до взятия мазка нельзя чистить зубы, полоскать рот, пить, жевать жевательную резинку, применять антисептические таблетки, полоскания и спреи.

Для теста на антитела: берется кровь из вены. Сдавать кровь нужно натощак утром или днем не менее чем через четыре часа после последнего приема пищи.

Что показывает анализ, что означает расшифровка результатов?

На антитела IgM. Положительный ответ — человек инфицирован в острой стадии. Отрицательный — отсутствие Ковид-19 или поздняя стадия, когда антитела уже не вырабатываются. Подтверждается тестом ПЦР.
На антитела IgG. Положительный ответ — инфекция в поздней стадии или уже перенесенное заболевание с выработкой иммунитета. Отрицательный — инфицирования не было или заболевание в ранней стадии. Подтверждается тестом ПЦР.

Как правильно расшифровать результаты анализов, знает только врач. Самостоятельно делать выводы нельзя. Только специалист может сопоставить полученные данные и цифры, на основании чего сделать заключение какой результат норма. При сомнительных тестах на наличие или отсутствие антител назначается повторное тестирование, требуется дополнительное исследование способом ПЦР.

Какой тест можно сделать перед прививкой?

А если человек хочет проверить уровень антител после прививки? Сейчас многие сравнивают свои показатели.

Расшифровка теста IgA

В отличие от IgM/IgG-анализа, тест на IgA проводится методом ИФА. Помимо качественного обнаружения антител, ИФА также позволяет оценить их уровень. В расшифровке вы увидите условные безразмерные коэффициенты, значение которых указывает на тот или иной статус инфекции. Рассмотрим эти показатели:

Положительный результат – более 1,1. Указывает на наличие инфекционного процесса в момент тестирования. Если при этом у пациента нет никаких проявлений заболевания, то это, скорее всего, бессимптомное течение.
Пограничный результат – от 0,8 до 1,1. Говорит о начальной стадии инфекции. Возможно, что иммуноглобулин А еще не успел выработаться в достаточном количестве. В таких случаях рекомендуется провести ПЦР-анализ (для определения РНК вирусных частиц в организме). Также не помешает провести повторное исследование на антитела спустя 2 недели.
Отрицательный результат – менее 0,8. Такие значения указывают на отсутствие инфекции или начальную ее стадию. Удостовериться в диагнозе поможет ПЦР-тестирование.

Исследование антител. Фото: standret / freepik.com

Виды антител

С началом пандемии COVID-19 многие наслышаны об иммуноглобулинах G (IgG) и M (IgM), но есть и другие виды антител. Всего существует 5 типов иммуноглобулинов:

IgM – образуются в первые дни после инфицирования. Это антитела острой фазы². Они слабее, чем иммуноглобулины G, и быстрее распадаются. Наличие IgM свидетельствует о недавно перенесенном заболевании.
IgG – являются частью вторичного иммунного ответа. Это антитела, которые продуцируются уже после инфекции. Они нужны на случай, если микроб вдруг еще раз «нагрянет».
IgA – основной класс антител слизистых тканей. Это один из элементов местного иммунитета – защитных реакций на слизистых носовой, ротовой полости и горла (если речь о респираторных патогенах, таких как SARS-CoV-2)³.
IgE – ответственны за защиту организма от паразитов. Также принимают участие в аллергических реакциях.
IgD – наименее изученный класс иммуноглобулинов. Установлено, что IgD является мембранным рецептором. Возможно, эти антитела связываются с некоторыми белками крови, из-за чего развивается аутоиммунное заболевание.

Рисунок 2. Упрощенная схема иммунного ответа. Изображение: сайт Клуба русскоязычных ученых штата Массачусетс
Сегодня для определения антител против нового коронавируса чаще всего применяют иммуноферментный или иммунохроматографический анализы (ИФА и ИХА).

Метод ИФА считается более точным, поскольку это не только качественный, но и количественный анализ (показывает количество антител в единице объема крови). Для этого человеку нужно сдать кровь в медицинском учреждении или диагностической лаборатории.

ИХА-тестирование – это анализ по тест-полоскам. Он показывает лишь наличие или отсутствие иммуноглобулинов М и G.

Требования по забору крови для ИФА- и ИХА-метода стандартные (как и для других анализов крови):

кровь желательно сдавать натощак;
перед анализом не рекомендуют пить кофе, соки, чай и алкоголь;
за час до анализа желательно также исключить воду;
курильщика не рекомендуется курить, хотя бы за 1-2 часа до тестирования.

Зачем прививаться, если есть антитела?

Ясный Илья Евгеньевич, к.х.н., руководитель научной экспертизы фармацевтического инвестиционного фонда «Инбио Венчурс»:

«Антитела – это простая попытка получить ответ на очень сложный вопрос: защитит ли вас иммунная система от повторного заражения? Антитела коррелируются этим, но далеко не на 100%. По международным рекомендациям, а это ВОЗ, агентства разных стран – США, Великобритании, Евросоюза – антитела не являются причиной для того чтобы не прививаться. Есть случаи, когда люди заболевали с высокими антителами и даже оказывались в больнице, но они достаточно редки, в то же время наблюдалась тенденция более вероятной реинфекции при низком титре антител после первой болезни. Случаи повторного заболевания, безусловно, будут увеличиваться. Потому что вирус эволюционирует, появляются все новые и новые его варианты, которые учатся заражать переболевших людей. Вышло много исследований, которые показывают, что вакцинация у переболевших очень хорошо увеличивает вероятность защиты от повторного заболевания. То есть вакцинироваться переболевшим нужно обязательно! В международных рекомендациях речь идет не о полугоде, а о том, что вакцинироваться можно сразу же после исчезновения симптомов болезни. У большинства людей это происходит через месяц после заражения. Как только человек почувствовал себя здоровым, ему можно идти вакцинироваться. Если вы переболели и ранее не вакцинировались, я бы порекомендовал сделать два компонента вакцины «Спутник V». Хуже не будет».

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к тестированию нет.

Мы не берем анализ:

если у человека есть признаки инфекционного заболевания: повышенная температура тела, кашель, затруднение дыхания, одышка, боль в мышцах, недомогание;
у лиц, которые контактировали с больным COVID-19;
если человек вернулся из страны с неблагополучной эпидемиологической обстановкой;
у находящихся на карантине по предписанию санитарного врача или Роспотребнадзора;
у людей с положительными результатами тестов.

В подобных случаях звоните в поликлинику по месту жительства, на горячую линию по коронавирусу 8-800-2000-112 или в Роспотребнадзор 8-800-555-49-43.

BAU/мл – новая расшифровка анализа на антитела к коронавирусу

Всемирная Организация Здравоохранения утвердила новый международный стандарт для определения иммуноглобулинов к коронавирусу, с единицей измерения BAU (переводится как «коэффициент связывающих антител»).

Расшифровка количественного анализа на антитела к коронавирусу

Лабораторная диагностика уровня защиты иммунитета от коронавируса проводится при исследовании иммуноглобулинов к S-белку вируса. Для облегчения интерпретация результатов исследования было предложено использовать универсальную систему измерения.

Таблица пересчета результатов анализов на антитела от разных производителей в BAU/мл

Производитель	Коэффициент пересчета в BAU/мл
Abbott ARCHITECT	0,142
Roche	1

Расшифровка теста IgG

Как и в случае с IgA, для качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G применяют метод ИФА. Цифры такие же, как и для IgA, однако интерпретация результатов отличается:

Положительный результат – больше 1,1. Это норма, которая говорит о наличие иммуноглобулинов G против нового коронавируса. Скорее всего, пациент уже несколько месяцев как переболел коронавирусной болезнью и гуморальный иммунитет успел сформироваться. При этом другие иммуноглобулины (IgA и IgМ) должны отсутствовать. Их наличие указывает на стадию выздоровления.
Пограничный результат – 0,8-1,1. В таком случае нужно сделать повторный анализ через 14 дней. Если изначально тестирование проводилось на начальной стадии заболевания или выздоровления (до 5 недель), то повторное тестирование покажет увеличение титра антител.
Отрицательный результат – меньше 0,8. Это отсутствие IgG в крови. Такой пациент либо не болел коронавирусной болезни, либо проходил тестирование в острой фазе заболевания, когда IgG еще не успели выработаться.

График вакцинации

Согласно НКПП, курс профилактики развития дифтерии, коклюша и столбняка предполагает трехкратную вакцинацию. Так, прививки пациенту ставятся в 3, 4,5 и 6 месяцев. В 1,5 года выполняется первичная ревакцинация. Когда ребенок достигает 6 лет, процедуру иммунизации проводят повторно. В 14 лет выполняется третья ревакцинация. После пациенты прививаются каждые 10 лет с момента последнего вакцинирования.
Важно: так как сроки постановки АКДС совпадают со временем проведения еще одного важного профилактического мероприятия – предупреждения развития полиомиелита, оба направления совмещаются.

Постановка прививки АКДС не всегда проводится по плану. Иногда схема иммунизации меняется. В некоторых случаях педиатр разрабатывает индивидуальный план вакцинации пациента. Причин, по которым график профилактики может смещаться, немало.

К ним относятся:

ослабленность организма, прохождение острой стадии болезни в период вакцинации;
недостаточный вес (ребенок рожден недоношенным) для проведения иммунизации;
отсутствие пациента на территории РФ в период от 3 месяцев до 1 года с отсутствием возможности привиться вакциной отечественного производства.

При этом следует знать: прививку АКДС разрешается ставить только до 4 лет. Если ребенок в этот временной промежуток не успел пройти вакцинацию, процедуру иммунизации проводят АДС-анатоксином (в 4–6 лет) или АДС-М-анатоксином (для пациентов старшего возраста). Последние обеспечивают защиту организма только от дифтерии и столбняка. Коклюшного компонента в их составе нет. Что касается профилактики полиомиелита, то она проводится отдельно.

Использованная литература

Федеральные клинические рекомендации. Лабораторная диагностика ревматических заболеваний. Москва, 2014.
Ревматология : национальное руководство / под ред. Е.Л. Насонова, В.А. Насоновой. — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008. — 720 с.
Лапин, С.В., Тотолян, А.А. Иммунологическая лабораторная диагностика аутоиммунных заболеваний. — СПБ.: Человек, 2010. — 272 с.
Лапин, С.В. Выявление антинуклеарных антител: международные рекомендации и собственный опыт, 2014.
Ревматические болезни: номенклатура, классификация, стандарты диагностики и лечения / под ред. В.Н.Коваленко, Н.М Шуба. — М.: Катран груп, 2002. — 214 с.