Противопоказания и нежелательные эффекты
Противопоказаний у сиропа сравнительно немного:
- индивидуальная аллергическая реакция на любой из компонентов средства;
- врождённая непереносимость фруктозы (редкое генетическое заболевание);
- ваготония — тонус парасимпатической зоны вегетативной нервной системы.
Побочные явления проявляются редко, но всё-таки возможны в виде:
- аллергии (зуд, сыпь);
- головокружения;
- бессонницы;
Иногда после приёма лекарства ребёнку бывает трудно заснуть.
- мигрени;
- рвоты, диареи, тошноты, ухудшения аппетита;
- чувства жара;
- тремора;
- отёчности;
- отдышки;
- изменения артериального давления (на непродолжительное время).
При появлении этих симптомов обратитесь за консультацией к лечащему врачу — возможно, понадобится замена медикамента.
Цераксон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг, 5 ампул по 4мл
Владелец регистрационного удостоверения
FERRER INTERNACIONAL (Испания)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат — Цераксон® (Ceraxon®)
Описание
Раствор для в/в и в/м введения
— прозрачная бесцветная жидкость.
1 амп.
цитиколин натрия 1045 мг, что соответствует содержанию цитиколина 1000 мг
Вспомогательные вещества
: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М — до pH 6.5-7.1, вода д/и — до 4 мл.
4 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Показания
- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания к применению
- выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цераксон® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Режим дозирования
В/в препарат вводят в виде медленной инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельного вливания (40-60 капель/мин). В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы:
рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза; длительность лечения — не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Цераксон®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период при черепно-мозговой травме, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Пациентам пожилого возраста
коррекция дозы препарата Цераксон® при в/в или в/м введении не требуется.
Раствор для в/в и в/м введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампулы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.
Передозировка
В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.
Побочное действие
Очень редко (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи):
аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности
Срок годности — 3 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.
Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов — Без ограничений.
Пациентам пожилого возраста
коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Применение у детей
Ограничения для детей — Противопоказано.Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТАКЕДА (Япония)
Такеда Фармасьютикалс ООО
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 Бизнес-, эт. 5 Тел. Факс E-mail
Особенности применения Цераксона для лечения детей
Официально лекарство разрешено только для взрослых. Это связано с недостаточной изученностью препарата. Но на практике Цераксон для детей часто становится настоящим спасением от многих серьёзных нарушений нервной системы, вплоть до церебрального паралича.
Увеличение количества перинатальных патологий, осложнённые или ранние роды — всё это приводит к тому, что растёт количество малышей, рискующих заполучить патологии статомоторного развития и ЗРР (задержка речевого развития). Известно, что мозг младенцев нейропластичен, то есть вовремя начатое лечение может предотвратить нарушения развития ЦНС, поскольку потенциал к восстановлению в период новорождённости максимален. Поэтому эффективный и нетоксичный Цераксон назначают и самым маленьким пациентам нескольких недель от роду. И, как показывает практика, побочные явления наблюдаются крайне редко. Обычно лекарство переносится хорошо даже совсем малышами.
Лекарство поможет даже новорождённым.
Детям постарше лекарство назначают в тех же случаях, что и взрослым — при черепно-мозговой травме или патологиях сосудов головного мозга. Средство рекомендуют и при отставании развития когнитивных способностей от возрастной нормы.
Применение Цераксона приводит к тому, что дети становятся спокойнее и адекватнее, у них появляется или совершенствуется речь, улучшаются память и внимание.
Специальной детской формы препарата не существует. Врач индивидуально подбирает дозу Цераксона ребёнку в зависимости от его возраста и характера болезни. И, конечно, самолечение таким серьёзным лекарством с целью, например, улучшить память ребёнка, недопустимо. Терапия ноотропными средствами проводится только по назначению и под контролем врача.
Из чего состоит и как работает
Основной действующий компонент препарата — цитиколин, который вырабатывается организмом самостоятельно, но при некоторых патологиях мозг нуждается в его дополнительной «порции». Активное вещество всасывается в ЖКТ, а выводится через дыхательные пути и почки.
Цитиколин оказывает следующие действия:
- активизирует выработку фосфолипидов (компоненты клеточных оболочек), что улучшает ионный обмен между нейронами (клетки нервной системы);
- повышает стабильность клеточных мембран — в результате уменьшается отёк головного мозга, вследствие чего улучшаются когнитивные способности — обучаемость, внимание, память и др.;
- препятствует появлению свободных радикалов — соединений, способных разрушать защитные клеточные оболочки;
- улучшает передачи импульсов в мозге;
- сокращает площадь повреждения головного мозга в остром периоде инсульта;
- уменьшает выраженность симптомов при травмах головы;
- сокращает время нахождения пациента в коме после травмы;
- смягчает последствия гипоксиии головного мозга.
На фоне приёма лекарства отмечается повышение уровня сознания и улучшение когнитивных способностей пациента. Но это не значит, что препарат можно принимать самостоятельно для укрепления памяти или, например, давать его ребёнку для устранения ЗРР (задержки речевого развития).
У лекарства достаточно серьёзные показания, имеются и противопоказания, поэтому его может назначить только врач.
Помимо цитиколина в состав Цераксона входят и вспомогательные вещества. Для разных форм выпуска они отличаются — очищенная вода, глицерин, сорбитол, цитрат натрия, нипазол, стеарат магния, масло касторовое, тальк и др.
