Цераксон: инструкции, когда назначают

Цераксон таблетки: состав и действие

Цераксон продается в нескольких формах:

инъекции;
таблетки;
раствор для системного использования.

Таблетки включают в себя основной активный компонент – цитиколин натрия. Кроме него в состав включены:

тальк;
масло касторовое;
магния стеарат.

Фасуют таблетки по 5 штук в блистер, каждая коробка содержится 4 блистера. В растворе, предназначенного для питья то же основное вещество – цитиколин, а вместе с ним глицерин, сорбидол, цитрат натрия, сахаринат натрия, клубничный ароматизатор. Фасуют такой состав во флаконы из неокрашенного стекла с заглушками из пластика. Объем одного флакона – 30 мл. Дозировать прием удобно с помощью входящего в комплект каждой упаковки шприца.

Лекарственное средство для введения в вену упаковывают в стекляные ампулы , с разметкой линии надлома. Одна картонная упаковка может содержать 3 или 5 штук. Цераксон главным образом действует на клетки мозга, укрепляя мембраны, улучшая функции ионообменных насосов нервной системы, что обусловлено выработкой фосфолипидов.

При выраженной отечности, действие препарата снимает давление в месте поражения, что возвращает когнитивные функции мозга. Кроме того, восстанавливается способность высокой концентрации внимания, улучшается память. Если своевременно применить Цераксон при первых симптомах инсульта, удастся минимизировать область распространения некротической ткани.

Цитиколин, является одним из постоянных элементов человеческого организма, что не дает возможность оценить его фармакокинетику. Вещество, поступающее через желудочно-кишечный тракт, всасывается практически полностью. Как правило, не всосавшимися остаются 1-2% от общего принятого объема. Выводится цитиколин через почки с мочой.

В результате процессов печеночного метаболизма, образуются два вещества: цитидин и холин. Цитиколин в сначала концентрируется в структурах и тканях мозга. В то же время, фракции образовавшегося холина проходят внутрь фосфолипидов, а производные цитидина – в состав нуклеиновых кислот.

Когда назначают Цераксон

Лечение Цераксоном показано в следующих случаях:

первые 4 часа при первичном инсульта;
для реабилитации после перенесенного инсульта;
экстренная помощь и для восстановления состояния, нарушенного в результате тяжелой травмы головы;
болезни сосудов мозга, снижающие когнитивные функции и провоцирующие изменения поведения.

Если пациенту был введен Цераксон в первые часы после черепно-мозговой травмы, длительность посттравматической комы будет меньше, чем без помощи препарата. Кроме того, велика вероятность снижения выраженности неврологических отклонений, типичных для травмы такого рода.

Если хроническая гипоксия стала причиной преобладания в поведении человека безынициативности, полной неспособности в вопросах самообслуживания, препарат эффективно воздействует на отдельные участки головного мозга, восстанавливая когнитивные функции.

Цераксон р-р д/приема внутрь 100мг/мл фл 30мл

Владелец регистрационного удостоверения

FERRER INTERNACIONAL (Испания)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Цераксон® (Ceraxon®)

Описание

Раствор для приема внутрь

в виде прозрачной бесцветной жидкости с характерным клубничным запахом.

1 мл

цитиколин натрия 104.5 мг, эквивалентно цитиколину 100 мг

Вспомогательные вещества

: сорбитол — 200 мг, глицерол — 50 мг, метилпарагидроксибензоат — 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, натрия цитрата дигидрат — 6 мг, натрия сахаринат — 0.2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0.408 мг, калия сорбат — 3 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 1 мл.

30 мл — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте со шприцем дозировочным — пачки картонные с перегородками.

Показания

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания к применению

выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фармакологическое действие

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цераксон® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Режим дозирования

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы:

рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

Пациентам пожилого возраста

коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Правила использования дозировочного шприца

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце.

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Правила использования препарата в пакетиках

1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по о.

2.Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.

Побочное действие

Очень редко (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи):

аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Особые указания

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов — Без ограничений.

Пациентам пожилого возраста

коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Применение у детей

Ограничения для детей — Противопоказано.Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ТАКЕДА (Япония)

Такеда Фармасьютикалс ООО

119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 Бизнес-, эт. 5 Тел. Факс E-mail

Цераксон 1000: инструкция

Внутривенное введение препарата Цераксон 1000 должно проводиться медленно, равномерно, исключая создания сильной струи потока. При капельном введении барашек должен находиться в срединном положении, что обеспечивает до 60 капель в минуту. Струйное введение, в том числе в резинку, производится путем слабого давления на поршень шприца. Эффективность лекарственного средства напрямую зависит от времени начатого лечения. Чем раньше больной поступил в ведение медиков, и чем раньше была начато медикаментозное лечение, тем больше будет выражен положительный результат.

Цераксон 1000 – классическая дозировка при лечении инсульта в разной этиологии и для минимизации последствий черепно-мозговых травм, которая вводится каждые 12 часов на протяжении 6 недель. После чего, если больной не утратил глотательный рефлекс, внутривенное введение заменяют системным через таблетки.

Если лечение предполагает прием раствора внутрь, его необходимо развести в 100 мл питьевой воды. Выпивают лекарство во время еды. Детям может быть назначен препарат в случаях поражения центральной нервной системы. Дозировка ребенку назначается лечащим врачом, в зависимости от его веса, возраста и состояния.

Цераксон (р-р д/приема внутрь 100мг/мл 10мл №10)

Страна

Испания
Страна производства может меняться в зависимости от партии товара. Детальную информацию уточняйте у оператора при подтверждении заказа.

Действующее вещество

Цитиколин

Состав

Пакет 10 мл
Цитиколин натрия 1045 мг.

Вспомогательные вещества: сорбитол — 2000 мг, глицерол — 500 мг, метилпарагидроксибензоат — 14.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 60 мг, натрия сахаринат — 2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4.08 мг, калия сорбат — 30 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 10 мл. Раствор для приема внутрь — прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.

Фармакологическое действие

Ноотропный препарат. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Цераксон® эффективен при лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Показания к применению

— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); — восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; — черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; — когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Способ применения

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель. Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут (5-10 мл 1-2 раза/сут или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза/сут). Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется. Правила использования дозировочного шприца 1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен). 2. Осторожно потянуть за поршень дозировочного шприца, пока уровень раствора не сравняется с соответствующей отметкой на шприце. 3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл). После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой. Правила использования препарата в пакетиках 1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по о. 2.Содержимое пакетика можно выпить непосредственно после вскрытия или перед приемом можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

Взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы. Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Побочное действие

Очень редко (Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания

— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); — детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных); — редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Особые указания

В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия отпуска в аптеках

По рецепту

Противопоказания к назначению

Если в результате диагностики состояния больного выявлены следующие особенности, Цераксон не назначается:

индивидуальная непереносимость одного из составляющих компонентов лекарства;
тонус вегетативной нервной системы, в парасимпатической ее части;
наследственная непереносимость фруктозы.

Побочные реакции при лечении Цераксоном проявляются крайне редко, среди них отмечаются:

нарушения координации;
боли в затылочной области;
диарея;
нарушения аппетита;
бессонница;
сыпь.

Иногда наблюдают кратковременные изменения кровяного давления, а также потеря чувствительности преимущественно в руке и ноге с парализованной стороны, если больной перенес инсульт.

Если проявились какие-либо из указанных реакций, следует обсудить с лечащим врачом изменение курса терапии.

Цераксон р-р д/приема внутрь 100мг/мл пак 10мл N10

Владелец регистрационного удостоверения

FERRER INTERNACIONAL (Испания)

Лекарственная форма

Лекарственный препарат — Цераксон® (Ceraxon®)

Описание

Раствор для приема внутрь

в виде прозрачной бесцветной жидкости с характерным клубничным запахом.

1 пак. (10 мл)

цитиколин натрия 1045 мг, эквивалентно цитиколину 1000 мг

Вспомогательные вещества

: сорбитол — 2000 мг, глицерол — 500 мг, метилпарагидроксибензоат — 14.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 60 мг, натрия сахаринат — 2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 4.08 мг, калия сорбат — 30 мг, лимонная кислота раствор 50% — до pH 5.9-6.1, вода очищенная — до 10 мл.

10 мл — пакетики из комбинированного материала (6) — пачки картонные. 10 мл — пакетики из комбинированного материала (10) — пачки картонные.

Показания

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания к применению

выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фармакологическое действие

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать Цераксон® одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Режим дозирования

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы:

рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения — не менее 6 недель.

Пациентам пожилого возраста

коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Правила использования дозировочного шприца

1. Поместить дозировочный шприц во флакон (поршень шприца полностью опущен).

3. Перед приемом нужное количество раствора можно развести в 1/2 стакана воды (120 мл).

После каждого использования, рекомендуется промывать дозировочный шприц водой.

Правила использования препарата в пакетиках

1. Придерживая пакетик вертикально, осторожно оторвать его край по о.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью препарата случаи передозировки не описаны.

Побочное действие

Очень редко (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи):

Особые указания

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

Срок годности — 3 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при беременности — С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью — Противопоказано.

Применение у пожилых пациентов

Ограничения для пожилых пациентов — Без ограничений.

Пациентам пожилого возраста

коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.

Применение у детей

Ограничения для детей — Противопоказано.Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ТАКЕДА (Япония)

Такеда Фармасьютикалс ООО

119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1 Бизнес-, эт. 5 Тел. Факс E-mail

Особые указания

Лечение Цераксоном нередко назначается недоношенным детям и новорожденным с травмами тканей головного мозга, полученными в процессе родоразрешения. Схема терапии определяется лечащим врачом, и зависит от оценки состояния ребенка по Апгар. Хранение лекарства в холодильнике может спровоцировать образование кристаллов в растворе. Чтобы их растворить, потребуется не менее двух месяцев при комнатной температуре. Несмотря на то, что качество активного вещества от этого не снижается, хранить препарат все же следует при комнатной температуре, не превышающей +30 C.

Использовать выпушенную упаковку препарата необходимо в течение трех лет со дня выпуска.